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國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACR)負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可制度。 (一)組織結(jié)構(gòu) 為確保有關(guān)利益各方充分參與和監(jiān)督質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可過程,CNACR采取了由全體委員會(huì)議、專門機(jī)構(gòu)、秘書處和認(rèn)可評(píng)審人員構(gòu)成的四層組織結(jié)構(gòu). CNACR的上述組織結(jié)構(gòu)的構(gòu)成與工作方式遵循了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織檢評(píng)委員會(huì)(ISO/CNACR)226號(hào)文件《認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)定和認(rèn)可的基本要求》(ISO/IEC指南61)的相關(guān)規(guī)定,參照了其他國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通行做法,結(jié)合我國(guó)國(guó)情,通過有關(guān)各方對(duì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)過程的深入?yún)⑴c和監(jiān)督,確保認(rèn)可工作的公正性,在運(yùn)作方式上具有科學(xué)性。 (二)認(rèn)可規(guī)范體系 我國(guó)的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范性文件體系總體上由兩個(gè)層次組成,第一層次是由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》發(fā)布的《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可管理辦法》[技監(jiān)局認(rèn)函(1995)361號(hào)],主要規(guī)定國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局和CNACR在質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作的具體職能,以及質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的原則程序和獲準(zhǔn)認(rèn)可后的基本權(quán)利義務(wù),是我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可制度的基礎(chǔ)性管理規(guī)范文件。第二層次由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可標(biāo)志和中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證人員國(guó)家注冊(cè)標(biāo)志管理辦法》[技監(jiān)局認(rèn)函(1994)168號(hào)]和CNACR發(fā)布的認(rèn)可技術(shù)規(guī)范組成,其中CNACR認(rèn)可技術(shù)規(guī)范又由三個(gè)系列組成,即:CNACR100系列“基本要求”、CNACR-200系列“實(shí)施指南”、CNACR-300系列“專項(xiàng)要求”。在CNACR發(fā)布的認(rèn)可技術(shù)規(guī)范文件中,CNACR-110《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求》等同采用了國(guó)際準(zhǔn)則ISO/CASC0227《質(zhì)量體系評(píng)審和認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)的基本要求》(即ISO/IEC指南62)的全部要求,CNACR-120《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可程序》采用了ISO/CASCO226《認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審和認(rèn)可的基本要求》(即ISO/IEC指南61)中有關(guān)認(rèn)可程序的規(guī)定要求,CNACR-210《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求的說(shuō)明》采用了《IAF關(guān)于ISO/CASCO227(第二次修訂)的使用說(shuō)明》的相應(yīng)內(nèi)容,其他CNACR認(rèn)可要求和程序規(guī)范文件也是在參考有關(guān)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)同類文件的基礎(chǔ)上制訂而成。因此,CNACR整個(gè)認(rèn)可技術(shù)規(guī)范文件體系在技術(shù)上具有國(guó)際性,符合有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則和通行做法,同時(shí)在管理上又體現(xiàn)了國(guó)情,從而為我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證的動(dòng)作實(shí)現(xiàn)國(guó)際接軌,確保體系認(rèn)證的質(zhì)量奠定了技術(shù)規(guī)范基礎(chǔ)。 (三)認(rèn)可程序 1.質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)向CNACR秘書提出認(rèn)可申請(qǐng) 2.CNACR秘書處審查申請(qǐng),決定是否受理 3.CNACR秘書處指派認(rèn)可評(píng)審人員組成評(píng)審組,由評(píng)審組實(shí)施認(rèn)可評(píng)審,包括文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和審核觀察 3.1評(píng)審組對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系文件等實(shí)施評(píng)審 3.2評(píng)審組對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)本部實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 3.3評(píng)審組對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證企業(yè)實(shí)施的審核過程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)跟蹤觀察 4.CNACR全體委員會(huì)議審議評(píng)審報(bào)告,投票作出資格評(píng)定結(jié)論 5.國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)CNACR的評(píng)定結(jié)論批準(zhǔn)訂可,頒發(fā)國(guó)家認(rèn)可證書。 6.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍,CNACR經(jīng)評(píng)審/評(píng)定后 6.2予以確認(rèn) CNACR至少每年一次組織評(píng)審組對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督評(píng)審 7.CNACR至少每四年一次組織評(píng)審組對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施全面復(fù)評(píng) (四)認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍 質(zhì)量體系認(rèn)證根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001-ISO9000、GB/T19002-ISO9002、B/T19003-ISO9003)具有通用性,但不同產(chǎn)品類別的企業(yè),其產(chǎn)品質(zhì)量形成過程及質(zhì)量控制方法具有個(gè)性,因此,要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)展出的企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證審核組具有必要的專業(yè)能力;诖,質(zhì)量體生活費(fèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)可均有業(yè)務(wù)范圍的界定。為便函于國(guó)際交流和合作,CNACR等同采用歐洲認(rèn)證認(rèn)可組織(EAC)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍分類及經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分類辦法,將質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍劃分為39類: CNACR根據(jù)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍(包括初次資格認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可后擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍),對(duì)機(jī)構(gòu)相應(yīng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的專業(yè)能力實(shí)施評(píng)審和評(píng)定,決定授予質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍。 (五)認(rèn)可標(biāo)志 凡經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu),在獲準(zhǔn)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)可以使“中國(guó)認(rèn)可”標(biāo)志,以示其認(rèn)證活動(dòng)取
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